منصة VeriDose: منصة لإدارة بيانات التجارب السريرية تُؤتمت الجمع والتحقق وإعداد التقارير الجاهزة للجهات التنظيمية
خفض زمن مراجعة بيانات التجارب السريرية بنسبة 60% عبر التحقق الآلي
أبرز نتائج هذا المشروع
انخفاض في زمن مراجعة البيانات
تراجع في استفسارات البيانات المرفوعة بعد الإدخال
ملخّص المشروع
توجّهت VeriDose Clinical إلى Hatzs لتحديث مسار بيانات التجارب من مواقع الباحثين حتى التقديم إلى الجهات التنظيمية. كان الهدف منصة تُؤتمت التقاط البيانات والتحقق منها عبر مواقع التجارب، وتكشف مشكلات جودة البيانات فور حدوثها بدلًا من مراجعة يدوية بطيئة بعد أشهر.
مكوّنات عالية الأداء للتطبيقات ذات المتطلبات العالية
احتاجوا إلى شريك تقني يدعم استراتيجيتهم الرقمية
نظرًا للثقل التنظيمي لبيانات التجارب السريرية، احتاجت VeriDose إلى نظام قائم على التحقق وقابلية التتبّع منذ اليوم الأول. وعملت Hatzs مع فريقي العمليات السريرية والإحصاء الحيوي لضمان أن كل فحص آلي يطابق معايير الجودة المعتمدة لديهم.
- التقاط آلي للبيانات: إدخال منظّم لبيانات التجارب مباشرةً من مواقع الباحثين، بما يقلّل النسخ اليدوي.
- تحقق فوري: فحوصات آلية تُبرز مشكلات جودة البيانات لحظة إدخالها، لا بعد أسابيع.
- سجل تدقيق وقابلية تتبّع: سجل كامل غير قابل للتعديل لكل تغيير في البيانات لأغراض التقديم التنظيمي.
منهجيتنا وتسليم الحل
شملت أبرز جوانب التنفيذ ما يلي:
التقاط آلي للبيانات
إدخال منظّم مباشرةً من مواقع الباحثين، يحلّ فيه الإدخال الرقمي المُتحقَّق منه محل النسخ اليدوي.
تحقق فوري من البيانات
فحوصات آلية تُبرز التناقضات ومشكلات الجودة لحظة إدخال البيانات، بدلًا من مراجعة استرجاعية بطيئة.
سجل تدقيق جاهز للجهات التنظيمية
سجل ثابت وقابل للتتبّع بالكامل لكل تغيير في البيانات، مصمّم منذ اليوم الأول ليصمد أمام التدقيق التنظيمي.
النتائج والمخرجات
تكشف VeriDose Clinical اليوم مشكلات جودة البيانات في وقتها الفعلي بدلًا من مراجعة يدوية بطيئة، ما يختصر الطريق نحو التقديم.
- التقاط آلي للبيانات: إدخال منظّم لبيانات التجارب مباشرةً من مواقع الباحثين، بما يقلّل النسخ اليدوي.
- تحقق فوري: فحوصات آلية تُبرز مشكلات جودة البيانات لحظة إدخالها، لا بعد أسابيع.
- سجل تدقيق وقابلية تتبّع: سجل كامل غير قابل للتعديل لكل تغيير في البيانات لأغراض التقديم التنظيمي.
- أدوات تنسيق المواقع: رؤية شاملة لعمليات التسجيل وانحرافات البروتوكول وأداء المواقع في جميع مواقع التجارب.
- تقارير جاهزة للجهات التنظيمية: صيغ تصدير متوافقة مع متطلبات التقديم لتقليص العمل في المرحلة الأخيرة.
كانت مشكلات البيانات تظهر بعد أشهر أثناء المراجعة، حين يكون إصلاحها مكلفًا وبطيئًا. أما الآن فنكتشفها في اليوم نفسه، في الموقع، قبل أن تتحوّل إلى مشكلة.
