حلول برمجية لقطاع الأدوية
يتطلب قطاع الأدوية الدقة والامتثال وبيانات محكمة الحماية. نبني حلولًا برمجية مخصّصة للصناعات الدوائية تشمل اكتشاف الأدوية والبحث والتطوير وإدارة التجارب السريرية والتصنيع وسلسلة الإمداد وتفاعل المرضى وإدارة معلومات المختبرات، لنمكّن شركات علوم الحياة من تسريع الوصول إلى السوق مع الحفاظ على الامتثال التنظيمي الكامل.
احصل على استشارة الخبراء
ما تحصل عليه مع الحلول البرمجية الدوائية من HATZS
تقدّم HATZS 7+ سنوات من الخبرة في تطوير البرمجيات لابتكار الجيل الجديد من حلول قطاع الأدوية. وتضم محفظتنا التقنية الدوائية أنظمة إدارة التجارب السريرية ومنصات سلامة الأدوية والترصّد الدوائي وأنظمة تنفيذ التصنيع وإدارة معلومات المختبرات، لتمكين شركات علوم الحياة من تسريع الوصول إلى السوق مع الحفاظ على الامتثال التنظيمي الكامل وسلامة البيانات المحكمة.
مزايا الخدمة
الامتثال التنظيمي
امتثال كامل لـ FDA 21 CFR Part 11 وGxP وHIPAA وإرشادات ICH والمتطلبات التنظيمية الأوروبية.
أمن البيانات
تشفير بمستوى عسكري وضوابط وصول قائمة على الأدوار وسجلات تدقيق شاملة تحمي بيانات الأبحاث الحساسة.
رؤى مدعومة بالذكاء الاصطناعي
التعلّم الآلي لاكتشاف الأدوية وتحليل البيانات السريرية ورصد إشارات الترصّد الدوائي والتحليلات التنبؤية.
بنية سحابية قابلة للتوسّع
بنية سحابية احتياطية تتوسّع تلقائيًا لضمان توافر عالٍ لأنظمة القطاع الدوائي الحيوية.
تكامل شامل
اتصال سلس بأنظمة LIMS وCTMS وERP والأجهزة الطبية عبر بروتوكولات معيارية في القطاع.
وصول أسرع إلى السوق
تطوير أسرع باستخدام مكوّنات دوائية قابلة لإعادة الاستخدام ووحدات تم التحقق منها مسبقًا ومنهجيات رشيقة.
الحلول
اكتشاف الأدوية والبحث والتطوير
تحديد الأهداف العلاجية وفرز المركّبات بمساعدة الذكاء الاصطناعي، مع منصات لعرض البيانات وتحليلها.
إدارة التجارب السريرية
دورة حياة متكاملة للتجربة تشمل تصميم البروتوكول واستقطاب المرضى وجمع البيانات وتقديم الملفات التنظيمية.
التصنيع وسلسلة الإمداد
أنظمة تنفيذ التصنيع وتتبّع الدفعات وإدارة سلسلة التبريد للخدمات اللوجستية الدوائية.
الترصّد الدوائي
إبلاغ آلي عن الأحداث الضارة واكتشاف الإشارات وإدارة المخاطر للامتثال لمتطلبات سلامة الأدوية.
تفاعل المرضى
علاجات رقمية وتطبيقات للالتزام بالدواء وبوابات لتثقيف المرضى لتحسين النتائج العلاجية.
إدارة معلومات المختبرات
حلول LIMS لتتبّع العيّنات والإبلاغ عن النتائج وتحسين سير العمل في المختبر.
آلية عملنا
الاستكشاف والتدقيق
نقيّم سير العمل الحالي لديكم في البحث والتطوير والتجارب السريرية والتصنيع والترصّد الدوائي، لنحدد أين تخلق المطابقة اليدوية للبيانات مخاطر تتعلق بالامتثال وقابلية التتبّع وزمن الوصول إلى السوق.
تصميم البنية
نصمّم بنية جاهزة للتدقيق مع سجلات غير قابلة للتعديل عبر بيانات الاكتشاف والتجارب والدفعات، فيُوثَّق كل اكتشاف بحثي وحدث في التجارب وشحنة لحظة وقوعه، بدلًا من إعادة بنائه عند التدقيق.
التطوير والتحقق
نتحقق من مسارات البيانات السريرية وتتبّع الدفعات واكتشاف الأحداث الضارة عبر سيناريوهات حقيقية للتجارب والتصنيع، تشمل محاكاة سحب المنتجات وإشارات السلامة، قبل الإطلاق.
النشر والدعم
ننشر الحل مع مراقبة مستمرة للامتثال، ثم نوسّع نطاق التتبّع والترصّد الدوائي مع انضمام تجارب وموردين وشركاء توزيع جدد.
Compliance & stack: FDA 21 CFR Part 11 ومتطلبات التتبّع في DSCSA ومعايير سلامة البيانات في GxP. المكوّنات التقنية المعتادة: React وNode.js وPostgreSQL وAWS IoT وتخزين سجلات غير قابل للتعديل وواجهات REST APIs.
Client outcome: مع PharmaTrace، حقّق هذا الحل تتبّعًا كاملًا للدفعات بنسبة 100% من المواد الخام حتى التسليم، وخفّض زمن التحضير للتدقيق بنسبة 80%. ومع VeriDose Clinical، قلّص التحقق الآلي زمن مراجعة البيانات السريرية بنسبة 60%.
لماذا HATZS
100+
مشاريع منجزة
100+
مطوّرو برمجيات
5
شركاء حول العالم
3
مكاتب عالمية
HATZS شريك تقني يثق به القطاع الدوائي في البرمجيات الحيوية. نحن لا نكتب الشيفرة فحسب، بل نبني حلولًا موثّقة ومتوافقة مع الأنظمة تُسرّع تطوير الأدوية وتعزّز سلامة المرضى.
التنوّع يقود الابتكار.
نبني فريقًا متنوعًا وعادلًا وشاملًا، لا لأنه «الصواب الواجب فعله» فحسب، بل لأنه ركيزة أساسية لنجاحنا في HATZS.